醫(yī)療器械分類
時(shí)間：
2023-08-30
根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對(duì)高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應(yīng)該具有下列性能
醫(yī)療器械分類
根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對(duì)高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應(yīng)該具有下列性能:
1、物理力學(xué)性能良好，能夠滿足相關(guān)功能的需求
2、耐化學(xué)性能良好，能滿足使用環(huán)境內(nèi)的服役期限，經(jīng)消毒不會(huì)影響相關(guān)性能:
3、成型加工性能好，易加工成各種形狀制品
4、無毒、無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，無熱源反應(yīng)，溶出物及可溶出物含量低;
5、不破壞鄰近組織，不千擾機(jī)體的免疫機(jī)制，不引起材料表面鈣化:
6、有較好的抗凝血性能，材料與血液接觸時(shí)，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質(zhì)變性，不破壞血液的有形成分:
7、材料植入體內(nèi)時(shí)有足夠的穩(wěn)定性，且長(zhǎng)期使用力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。
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